V ére rýchleho technologického vývoja sa generatívna AI stáva kľúčovým prvkom pri transformácii tvorby správ z klinických štúdií (CSR), ktoré sú základom regulačných podaní v oblasti životných vied. Ako je uvedené v Applied Clinical Trials, využitie potenciálu AI by mohlo revolučne zmeniť vývoj liekov, ale táto cesta je plná výziev, ktoré treba najprv riešiť.
Zúžené miesta v časových plánoch CSR
Napriek desaťročiu technologického pokroku zostáva čas potrebný na dokončenie CSR stagnujúci. V roku 2013 sa pohyboval medzi 8-15 týždňami a dnes výsledky prieskumu ukazujú, že stále trvá 6-15 týždňov. Hlavnou prekážkou nie je nedostatok technológie, ale skôr neefektivita súčasných procesov. Automatizácia neefektívneho procesu len posilňuje neefektivitu namiesto jej riešenia.
Kľúčové pilere: Pripravenosť údajov a obsahu
Aby sa tieto bariéry prekonali, organizácie musia prioritne riešiť dva dôležité komponenty: pripravenosť údajov a pripravenosť obsahu. Pripravenosť údajov je porovnateľná s dodaním kvalitných údajov AI a pripravenosť obsahu zahŕňa zjednodušenie informácií na podporu automatizácie.
Dosiahnutie pripravenosti údajov
Údaje na úrovni pacientov často dodržiavajú priemyselné štandardy. No údaje na úrovni súhrnov potrebné pre CSR sú nekonzistentné, čo vytvára prekážky pre úspešné nasadenie AI. Zabezpečenie štandardizovaných, spoľahlivých údajov je základom pre zmysluplnú integráciu AI v tejto oblasti.
Zjednodušovanie obsahu
Optimalizácia obsahu zahŕňa tri kritické kroky: definovanie rozsahov dokumentov, elimináciu subjektívneho obsahu založeného na názoroch a odstránenie redundantných informácií. Objektívny, faktami podložený obsah zachováva vedeckú integritu, zatiaľ čo redukcia redundancie zabraňuje chybám a urýchľuje kontrolu dokumentov.
Paradigma zmeny v ekosystémoch obsahu
Prijatie najlepších praktík v príprave obsahu vytvára transformačný efekt naprieč celým procesom regulačných podaní. Redefinovaním úloh rôznych komponentov dokumentov sa podanie stáva logickejšie a transparentnejšie.
AI ako katalyzátor evolúcie priemyslu
AI môže zvýšiť rýchlosť, ale jej skutočný dopad spočíva v katalyzovaní introspekcie v rámci celého priemyslu, nútiť profesionálov prehodnotiť zastarané procesy pre vyššiu efektivitu a hodnotu. Na plné odomknutie potenciálu AI, musí odvetvie štandardizovať údaje, zjednodušiť obsah a podporiť kultúru ceniacu si efektivitu a objektívne podávanie správ.
Pripravení na transformáciu?
Otázka neznie, či prijať AI—skôr, či sú súčasné procesy pripravené na neodvratnú transformáciu. Ako sa AI začleňuje do oblasti lekárskeho písania a regulačných podaní, jej vplyv poháňa nevyhnutný, dlho očakávaný vývoj v tom, ako priemysel životných vied vykonáva svoje kritické operácie.